科研开发和知识产权

l         自主知识产权及专有技术

香雪制药一直重视新药研发及技术创新实施知识产权资源管理。将建立自主知识产权作为提高本企业竞争力核心策略和企业增值的重要手段。目前,香雪制药拥有以商标、专利、新药注册、中药保护品种为主的自主知识产权体系。

专利

序号

专利名称

类别

有效期

1

抗病毒口服液10支装

新型包装

1999.7.92009.7.9

2

抗病毒口服液6支装

新型包装

199.5.262009.5.26

3

抗病毒口服液立式包装

新型包装

1999.4.82009.4.8

4

小儿食口服液包装

新型包装

1999.7.22009.7.2

5

清肝利胆口服液包装

新型包装

1999.5.262009.5.26

6

壮腰健肾口服液包装

新型包装

1999.6.122009.6.12

新药

序号

新药产品

新药注册号

类别

新药保护期状态

1

抗病毒口液

 

新药

已转报中药保护

2

清肝利胆

 

新药

中药保护品种

3

壮腰健肾口服液

 

新药

已转报中药保护

4

小儿化食口服液

 

新药

新药保护期

5

中风回春胶囊

 

新药

新药保护期

6

藏青果喉片

 

仿制

已报中药保护

7

杜仲降压片

 

仿制

已报中药保护

8

骨刺消痛片

 

仿制

已报中药保护

商标

1.              香雪牌商标—覆盖各种型药品

2.              清平牌商标—覆盖各种保健品、出口产品

n     技术创新能力
l         领先技术

香雪制药主要产品以中成药为主,企业特别专注中药口服液制剂的生产,有一套完善的生产手段和工艺技术标准,独创多功能提取工艺及引入中药浓缩液直冷技术,使产品有效成份含量、澄明度及稳适性领先于国内同类产品,年产中药口服液1亿支,成为华南最大的药用口服液专业生产基地,并于1999年被核定为广东省高新技术企业。

香雪制药把发展中药和实现中药现代化作为企业的长远发展战略,重视新药研发,先后成功研制抗病毒口服液、清肝利胆口服液、壮腰健肾口服液、小儿化食口服液、中风回春胶囊五个新药并取得国家新药证书,与此同时对企业主导产品不间断进行二次开发,主攻提高抗病毒口服液质量标准并对其功能延伸进行研究,就红眼病、病毒性肝炎、肺炎等疗效进行大量临床研究,为增加抗病毒口服液的适应症和合理的剂量打下扎实的基础。

香雪制药致力于中药现代化的研究和实践,在围绕中药现代化的关键技术问题——中成药质量控制手技术、现代制药剂技术、中药给药途径创新等重大课题上勇于探索、大胆尝试,在华南理工大学、广州药物检测所、美国XEL公司的合作支持下在对中药提取冷冻浓缩技术、中成药指纹图谱质控技术、中药透皮吸收系统研究方面取得丰硕成果及研究突破,在国内同行处于领先水平。

中药提取液冷冻浓缩技术

中药提取液冷冻浓缩技术是香雪制药与华南理工大学化机研究所共同研究开发的,创造性将现代化学工业技术引入中药生产与传统方法相反,将药液通过高效制冷系统冷却并由长晶器具生成药液与冰晶混合物,最后离心分离取得浓缩药液,与传统三效真空浓缩相反,冷冻浓缩有无可比拟的优点:①有效成份损失减少,特别挥发物质得到完整保留;②不影响药液的物理性能,无加热浓缩导致的焦化、凝聚、粘结等现象;③浓缩液粘度增加不明显,有利于后工序加工;④杂质少、澄水明度好,无因加热浓缩时部分物质参加聚合反应生成不溶物;⑤节能、无环境污染,冷却浓缩所需能耗仅是加热浓缩的1/4。香雪制药独创的中药提取液冷冻浓缩技术。一改传统中药生产的“锅、灌、煮”的落后面貌,是传统中药浓缩、精制技术的创新,对提高中药生产工艺水平,推进中药现代化有着深远的影响,该项目经专家证明,于99年被广东省省委定为重点新产品开发项目并列入高新技术产品目录。

指纹图谱质控技术

指纹图谱质控技术是世界公认、接纳的控制植物或天然物质量最有效手段。中成药应用指纹图谱质控技术,标志着中药的质量研究从单一有效成份或指标成份的定性定量分析转向有效成份群体分析,从而更全面、更系统、正确、科学反映中药质量内涵。指纹图谱技术是当前中药现代化的重要技术关键,SDA已下文明确2000年起新报中药注射液要采用指纹图谱质量标准至2004年前所有已注册的中药注射液全部采用指纹图谱质量标准。香雪制药于98年开始介入指纹图谱质控技术的研究。在广州药品检测所及我国著名薄层分析专家谢培山教授的指导下,对抗病毒口服液、藏青果喉片展开了深入的应用指纹图谱质控工艺的研究。通过大量药材筛选、提取物及制剂的测定,论证了特定的药物来源,同一工艺条件及配伍投料下,指纹图谱和重现规律,特别藏青果喉片已基本确定指纹图谱中各种成份的结构和含量,以指纹图谱技术为基础的质量标准已进入编制阶段,力争2001年上半年报国家药典委员藏青果喉片将会成为全国第一个指纹图谱质量标准的中成药产品。

中药指纹图谱质控技术的应用,无疑使产品质量可控性显著提高,从而使该产品疗效稳定性显著提高,这无论对于广大病患者,还是对于中医药事业都是福音。同时由于指纹图谱的专属性,取决于企业的内部控制和工艺诀窍,企业以此能建立技术壁垒,全面提高产品的竞争能力。

中药透皮吸收技术

透皮吸收给药途径有着口服、注射等给药途径无可比拟的优点,特别是用药方便,易于实现缓释、控释,使透皮制剂迅速发展成为仅次于口服制剂、注射制剂的第三大释药剂型。中药透皮制剂处于起步阶段,传统中药理论与先进的透皮吸收技术结合将有着广泛的发展空间。香雪制药98年起与美国XEL公司签定长期技术合作协议:(XEL公司是美国在透皮吸引技术处领先的公司,由世界蒂雷思•彼特教授、滕森荣井教授、全丹毅博士等著名透皮吸收技术学者、专家组成,拥有多项TDS美国专利及15个公共研究项目),双方在中药透皮给药方面开展技术合作和资源分享。二年多来已完成三百多种中药提取物进行筛选,已掌握十多种可经皮渗透分布药物,其中高乌甲素及石杉酸碱分子量低于800道尔顿,是理想的经皮渗透药物。前者为乌头提取物对缓解疼痛有特殊疗效,后者为赤足石杉分离天然碱性化合物对人脑产生AchE,有强效、可控、长时间抑制作用,是优秀的精神治疗药物,用于老年痴呆症的治疗。目前这两种具有广泛应用前景的透皮吸收剂药物已完成了透皮促进剂的选配、皮肤通透率的设计、药量释放率设计及药理、毒理、药代动力学研究,着手向SDA报注册新药。

 l         科研力量

人才队伍

香雪制药坚持把科技创新作为企业发展的核心策略,重视科技创新主体——科技人才队伍建设,形成以招牌、选拔、培养等多渠道人才体系,引入赛马不相马的竞争机制,特别强调发挥、重用年富力强、创新意识强的中青年科技骨干。目前,香雪制药拥有由博士、硕士、主任药师、工程师等专业多层次、结构合理组成人才梯队。在现有员工队伍中,来自制药、医科、计算机、化学分析、药理等专业人员占职工总数58%,其中高级职称5人,中级职称13人,初级职称53人,已形成一支有强烈创新意识,取于拼搏、敬业、乐业、优秀团队,是香雪制药高速发展的力量来源。

技术合作

制药行业是一个跨学科、跨领域的技术综合行业,香雪制药作为技术创新主体,在充分发挥自身技术优势的同时,善用社会资源,与国内外相关学科的科研机构有关广泛而密切的联系和合作,充分发挥产、学、研三结合优势,从而使企业技术水平得迅速提升,加快科研成果转化。下列为各科研机构合作明细:

科研机构

专业介绍

合作项目

沈阳药科大学

我国著名药科大学,北有沈药,南有南药之称

抗病毒口服液

河南中药研究所

是我国中药开发重点研究所,善长新药开发

清肝利胆口服液

中风回春胶囊

北京国家药物检定所

我最权威药物检测中心

抗病毒口服液质量标准提高

北京天然药物研究所

植物药、中药新药开发

小儿化食口服液

藏青果喉片

骨刺消痛片

杜仲降压片

广州药检所

 

我国薄层分析及指纹图谱技术领先学科

指纹图谱质控技术

华南理工大学

强制传热学技术领先

中药冷冻浓缩技术

美国XEL公司

透皮吸收技术世界领先

中药透皮吸收剂开发

顾问团

香雪制药建立完善与专家顾问制度,及时地把握行业状态,对新工艺、新技术及企业创新计划能够作出客观、准确评估。设有专家顾问秘书处专责聘请、咨询、召集及处理顾问团管理工作。专家顾问团由国内外著名专家、学者等二十人组成,其中包括我国著名控释给药及给药系统专家,中国药科大学原制药学院院长平其能教授,北京中医药大学、中国外病内治协会主任冷方南教授,我国著名薄层分析技术专家、广州药检所谢培山教授,日本东京河西大学、国际制药副主席滕森·荣井教授,美国加州大学博士后全·丹毅博士,武汉大学电化学专家蔡乃才教授等。企业的各项重大决策,特别科技创新计划须向顾问团咨询,专家顾问制度的建立,大大提高香雪制药的决策质量和决策水平从而实现决策科学化、合理化。

l         科技投入

香雪制药三年来不断增加科技投入、累计投入1400多万元,占平均值的8.5%

 

 

        科技投入主要用于新药研发,实验室设施配备,新工艺、新技术应用试验,GMP改造及实施中药现代化等多项科技创新计划。科技投入的不断增加,大大促进了企业创新步伐和创新性,从而推动企业业务的高速增长。同时,业务的不断提升亦为增加科技投入创造条件。通过三年的努力香雪制药已进入了科技投入促进企业发展,企业发展促进科技投入的良性循环状态。